0917.386.863
ENVới công nghệ sản xuất hiện đại ngày nay, việc đặt ra tiêu chuẩn đảm bảo an toàn sản phẩm là vô cùng cần thiết. Đặc biệt nhất là với các lĩnh vực như thực phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế. Và GMP là một tiêu chuẩn được đánh giá rất cao. Bài viết sẽ giải thích GMP là gì, và những kiến thức chuyên sâu nên biết.
Định nghĩa khái niệm GMP
GMP là gì? GMP (viết tắt của Good Manufacturing Practices) là thực hành sản xuất tốt. Đây là một hệ thống tiêu chuẩn để đảm bảo rằng các sản phẩm được sản xuất và kiểm tra theo tiêu chuẩn chất lượng an toàn nhất, tốt nhất.
GMP được phát triển và tạo ra với mục đích giảm thiểu tất cả các rủi ro có thể gặp phải trong quá trình sản xuất ra sản phẩm cuối cùng. Điều này cực kỳ quan trọng trong việc sản xuất thực phẩm, dược phẩm và thiết bị y tế, bởi ngăn ngừa và loại bỏ các yếu tốt gây ảnh hưởng không tốt cho sức khỏe con người.
GMP được ban hành bởi các tổ chức quốc tế như:
- WHO – Tổ chức y tế thế giới
- FDA – Cục quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ
Hệ thống tiêu chuẩn cơ bản của GMP
Nếu muốn hiểu rõ về GMP là gì, cần hiểu được rằng đây là một hệ thống tiêu chuẩn đảm bảo chất lượng sản phẩm rất cao.
- Kiểm soát nguyên liệu đầu vào
Hệ thống tiêu chuẩn GMP sẽ phải đảm bảo nguồn gốc và chất lượng nguyên liệu trong mọi hoạt động sản xuất theo tiêu chuẩn này. Việc đảm bảo đầu vào sẽ giúp bước đầu loại bỏ và ngăn ngừa các rủi ro làm cho chất lượng sản phẩm được sản xuất không đạt yêu cầu, nhất là yêu cầu về sức khỏe.
- Quy trình sản xuất phải đạt chuẩn
Các hoạt động sản xuất phải tuân theo các quy định về quy trình sản xuất rõ ràng. Tất cả để đảm bảo sản phẩm được đạt chuẩn đã đề ra từ hệ thống GMP.
- Kiểm tra chất lượng sản phẩm
Việc sản xuất ra sản phẩm sẽ trải qua bước kiểm nghiệm để đảm bảo rằng chất lượng sản phẩm đạt được tiêu chuẩn chất lượng đề ra theo GMP. Hoạt động phân tích và kiểm nghiệm sẽ diễn ra trong suốt quá trình sản xuất để chắc chắn hiệu quả tốt nhất.
- Môi trường sản xuất tiêu chuẩn cao nhất
Những tiêu chuẩn về độ sạch sẽ, độ an toàn, tránh nhiễm bẩn và ô nhiễm chéo đều được kiểm soát kỹ càng. Môi trường sạch và an toàn tối đa là điều được đặt lên hàng đầu.
- Nhân viên sản xuất được đào tạo bài bản
Đội ngũ sản xuất của bất kỳ một hoạt động sản xuất nào, khi tuân theo GMP thì đều được đào tạo bài bản về kỹ thuật và hệ thống tiêu chuẩn GMP.
- Hồ sơ lưu trữ phải chính xác và minh bạch
Trong suốt quá trình sản xuất và sản phẩm được làm ra, tất cả đều được lưu trữ và ghi chép chính xác. Điều này để hỗ trợ cho hoạt động đối chiếu, đảm bảo chất lượng trong mọi quy trình sản xuất từ quá khứ đến tương lai.
Cách để đạt được chứng nhận GMP
Sau khi đã tìm hiểu về GMP là gì thì rất nhiều nhà sản xuất muốn có được chứng nhận hệ thống tiêu chuẩn này. Vậy làm sao để có được? Có thể làm theo các bước sau
- Bước 1: Cần đánh giá ban đầu về các yêu cầu của GMP. Các nhà sản xuất, các doanh nghiệp sản xuất thực phẩm, dược phẩm và dụng cụ y tế cần phân tích rõ về hệ thống tiêu chuẩn GMP. Sau đó có thể đánh giá với tình hình hiện tại của doanh nghiệp hiện đang có.
- Bước 2: Cải thiện và đảm bảo cơ sở vật chất. Cơ sở vật chất luôn là yêu cầu khắt khe trong tiêu chuẩn GMP. Điều này nhằm đảm bảo chất lượng sản phẩm được sản xuất ra phải đạt chuẩn. Vì vậy, các doanh nghiệp sản xuất cần có môi trường và cơ sở vật chất đạt chuẩn.
- Bước 3: Đảm bảo hệ thống nhân sự đạt chuẩn. Không chỉ là việc đảm bảo môi trường và cơ sở đạt chuẩn, ngay cả đội ngũ nhân sự cần đạt chuẩn tương ứng. Các nhân viên cần được đào tạo và tập huấn kỹ về quy trình, kỹ thuật và hệ thống tiêu chuẩn GMP.
- Bước 4: Kiểm tra và đánh giá. Sau khi đã đáp ứng các yếu tốt nêu trên, có thể tiến hành thực nghiệm, kiểm nghiệm và điều chỉnh mọi hoạt động theo đúng tiêu chuẩn GMP. Từ đó có thể hỗ trợ việc đánh giá điều kiện hiện tại với việc xin được chứng nhận GMP.
- Bước 5: Có thể tiến hành đăng ký, xin cấp chứng nhận tiêu chuẩn GMP từ các cơ quan chức năng có thẩm quyền.
Như vậy, việc tìm hiểu kỹ GMP là gì đã cho thấy đây là tiêu chuẩn thiết yếu để đảm bảo sản phẩm chất lượng, an toàn. Vì thế, doanh nghiệp nên áp dụng GMP để nâng cao uy tín và sức cạnh tranh, người tiêu dùng nên ưu tiên lựa chọn sản phẩm đạt chuẩn GMP để bảo vệ sức khỏe.
————————————————————
LIS GROUP là đơn vị điều chế dược phẩm có công nghệ hiện đại, đi cùng đội ngũ chuyên gia y dược có chuyên môn tối đa, cùng với kỹ thuật điều chế đáp ứng các tiêu chuẩn y học cao nhất.
Mọi chi tiết xin vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIS VIỆT NAM
VPGD : Liền kề 16-19 KĐT mới An Hưng, La Khê, Hà Đông, Hà Nội
Điện thoại/ Zalo: 0917.386.863 – 0942.386.863
Email: lisgroup.oem@gmail.com
Tác giả
