0917.386.863
ENVới lĩnh vực y học, hoạt động tạo ra dược phẩm được đảm bảo bởi các nhà máy dược đạt chuẩn. Ngành dược phẩm là một ngành hàng đầu nhằm đảm bảo sức khỏe con người. Bài viết sẽ cho mọi người hiểu rõ về nơi được xem là nơi đảm bảo chất lượng, và an toàn cho cộng đồng.
Nhà máy dược là gì?
Có thể giải thích nhà máy dược là cơ sở sản xuất và chế biến dược phẩm, bao gồm thuốc, thực phẩm chức năng, nguyên liệu dược, v.v.
Nhiệm vụ chính của nơi này đó là:
- Sản xuất thuốc chất lượng cao, đáp ứng nhu cầu y tế cho cộng đồng.
- Nghiên cứu, đồng thời đi kèm là phát triển các sản phẩm mới.
- Kiểm soát chất lượng kết hợp đảm bảo an toàn dược phẩm.
Tất cả những yếu tố trên tạo ra một nhà máy dược có thể đem lại chất lượng cuộc sống tốt đẹp, đồng thời cung cấp các sản phẩm giúp cho sức khỏe con người được an toàn hơn.
Những tiêu chuẩn cần có của một nhà máy dược
Với yêu cầu là nơi tạo ra nguồn dược phẩm để đảm bảo an toàn sức khỏe cho người dân. Mộ nhà máy dược cần phải đáp ứng các tiêu chuẩn sau:
- Đạt chứng nhận GMP (Good Manufacturing Practices)
Đây là một hệ thống tiêu chuẩn bắt buộc trong suốt quá trình sản xuất dược phẩm. Mục đích để đảm bảo chất lượng, đề cao an toàn và hiệu quả của dược phẩm được tạo ra.
>>> Xem ngay: GMP – Chìa khóa đảm bảo chất lượng và an toàn sản phẩm
- Đạt chứng nhận ISO
Bên cạnh tiêu chuẩn GMP thì ISO cũng là tiêu chuẩn cần phải đạt được. Đây là hệ thống tiêu chuẩn được chuẩn hóa quốc tế để các doanh nghiệp có hoạt động bền vững, tạo ra sản phẩm có giá trị tối ưu. Đặc biệt là tiêu chuẩn ISO 9001 ( về quản lý chất lượng) và ISO 13485 (về thiết bị y tế).
- Đảm bảo hệ thống kiểm soát chất lượng (QC/QA)
Hệ thống kiểm soát chất lượng bên trong các nhà máy dược cần được đảm bảo tốt nhất. Điều này để giúp cho việc sản phẩm dược phẩm được tạo ra có thể đạt tiêu chuẩn trong mọi giai đoạn sản xuất.
- Đảm bảo bảo vệ môi trường
Với một cơ sở sản xuất dược phẩm, vấn đề bảo vệ môi trường luôn được đề cao. Cần phải đảm bảo rằng không gây ô nhiễm, bảo vệ môi trường sạch sẽ là điều tiên quyết bên cạnh chất lượng dược phẩm được tạo ra.
Những quy trình thường thấy trong một nhà máy dược
Nhằm đảm bảo đạt chuẩn chất lượng dược phẩm và môi trường, bên trong một nhà máy dược thường trải qua các quy trình sản xuất như sau:
- Chuẩn bị nguyên liệu. Đầu tiên của việc sản xuất là cần có nguồn nguyên liệu, và việc lựa chọn cũng như kiểm tra nguyên liệu đầu vào phải đạt chuẩn.
- Quy trình sản xuất được kiểm soát tối đa. Các hoạt động như pha chế, trộn nguyên liệu, hoạt động đóng gói và bảo quản sản phẩm đều phải tuân theo các tiêu chuẩn nghiêm ngặt. Nhất là phải kể đến hệ thống tiêu chuẩn GMP như đã nêu ở trên.
- Kiểm tra chất lượng dược phẩm kỹ lưỡng. Việc thực nghiệm và kiểm nghiệm ở từng công đoạn luôn được thực hiện. Và đối với thành phẩm được sản xuất cũng được kiểm tra chất lượng rất kỹ lưỡng. Tất cả nhằm đưa ra thị trường dược phẩm tốt nhất.
- Lưu trữ và phân phối đúng chuẩn. Việc lưu trữ, bảo quản sản phẩm dược phẩm phải được thực hiện trong môi trường tiêu chuẩn. Đồng thời hoạt động phân phối phải đúng quy trình.
Vai trò của nhà máy dược với ngành y tế
Đảm bảo cung ứng nguồn thuốc và dược phẩm. Các nhà máy dược có thể cung cấp dược phẩm và thuốc kịp thời, đầy đủ cho các bệnh viện, cơ sở y tế để đáp ứng nhu cầu của người dân.
Thúc đẩy nghiên cứu và phát triển. Các nhà máy dược là nơi sẽ tạo ra các sản phẩm mới, tiên tiến hơn, thuận lợi hơn trong việc điều trị bệnh và đảm bảo sức khỏe cộng đồng.
Đảm bảo sức khỏe người dân tốt nhất. Với việc cung cấp nguồn dược phẩm kịp thời, đồng thời phát triển công nghệ dược phẩm điều trị mới, chất lượng thuốc và dược phẩm luôn được đảm bảo, giảm thiểu và loại bỏ các rủi ro về sản phẩm kém chất lượng.
Các yếu tố để đánh giá một nhà máy dược đạt chuẩn
- Cơ sở vật chất hiện đại: Trang thiết bị tiên tiến, môi trường sản xuất đạt chuẩn.
- Đội ngũ nhân sự có chuyên môn: Đội ngũ nghiên cứu, sản xuất và kiểm tra chất lượng được đào tạo bài bản.
- Hệ thống kiểm soát nghiêm ngặt: Giám sát chặt chẽ trong toàn bộ quy trình sản xuất.
- Tuân thủ quy định pháp lý: Đáp ứng các tiêu chuẩn của cơ quan quản lý dược phẩm trong và ngoài nước.
Xu hướng phát triển của nhà máy dược hiện nay và tương lai
Có thể thấy rằng, nhà máy dược là nơi luôn cần thiết cho sức khỏe cộng đồng, đi kèm là sự phát triển mạnh mẽ của thời đại. Các nhà máy dược sẽ có thể phát triển với xu hướng sau:
- Luôn ứng dụng công nghệ cao: Đó có thể là sử dụng trí tuệ nhân tạo (AI), tự động hóa trong sản xuất và kiểm soát chất lượng hoàn hảo.
- Chắc chắn đạt chuẩn quốc tế: Mục tiêu là hướng tới các chứng nhận như FDA, WHO-GMP để xuất khẩu sang Hoa Kỳ, và ra cả thị trường quốc tế.
- Coi trọng sản xuất bền vững: Đó là sản xuất xanh, tiết kiệm năng lượng và thân thiện với môi trường.
Như vậy, nhà máy dược là trung tâm của ngành công nghiệp dược phẩm, có thể đảm bảo chất lượng, an toàn và đáp ứng hiệu quả nhu cầu chăm sóc sức khỏe cộng đồng. Vì thế, cần đầu tư và phát triển hệ thống nhà máy dược đạt chuẩn, đồng thời đáp ứng được yêu cầu ngày càng cao của thị trường.
————————————————————
LIS GROUP là đơn vị điều chế dược phẩm có công nghệ hiện đại, đi cùng đội ngũ chuyên gia y dược có chuyên môn tối đa, cùng với kỹ thuật điều chế đáp ứng các tiêu chuẩn y học cao nhất.
Mọi chi tiết xin vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIS VIỆT NAM
VPGD : Liền kề 16-19 KĐT mới An Hưng, La Khê, Hà Đông, Hà Nội
Điện thoại/ Zalo: 0917.386.863 – 0942.386.863
Email: lisgroup.oem@gmail.com
Tác giả
