0917.386.863
ENTiêu chuẩn GSP hiện nay đang được xem là xu hướng tất yêu của ngành dược phẩm nước ta. Vì thế, kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP là điều quan trọng với bất kỳ một doanh nghiệp sản xuất dược phẩm nào. Hãy cùng LISGROUP tìm hiểu về xu hướng tất yếu của ngành dược phẩm này nhé!
Tiêu chuẩn GSP là gì?
GSP (viết tắt của Good Storage Practices) là tiêu chuẩn thực hành tốt. Tiêu chuẩn GSP là tập nhiều nguyên tắc, nhiều tiêu chuẩn dành cho dược phẩm, để bất cứ dược phẩm nào khi được sản xuất ra phải đáp ứng được các nguyên tắc và tiêu chuẩn đó mới được lưu hành ra ngoài thị trường.
Đây là một hệ thống tiêu chuẩn rất nghiêm ngặt, bắt đầu ngay từ khâu nghiên cứu, đến sản xuất, công đoạn bảo quản và cả hoạt động phân phối dược phẩm. Và do đó, kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP là điều luôn được coi trọng ở bất kỳ một doanh nghiệp sản xuất dược phẩm nào.
Các yêu cầu cơ bản của kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP
Nếu kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP thì phải đáp ứng các điều sau:
- Vị trí và thiết kế kho đặc biệt
Cần phải là vị trí thuận lợi, tránh các nguồn gây ô nhiễm và các nguồn có thể khiến dược phẩm bị lẫn tạp chất ngoài ý muốn. Cấu trúc kho chắc chắn, cách nhiệt, chống ẩm và phòng cháy chữa cháy hiệu quả.
- Hệ thống kiểm soát môi trường tối ưu
Các điều kiện như nhiệt độ, độ ẩm được giám sát liên tục và duy trì trong phạm vi quy định. Cần có trang thiết bị làm lạnh cho các thuốc yêu cầu điều kiện nhiệt độ đặc biệt (như vaccine).
- Quản lý sản phẩm hiệu quả
Trong kho thuốc phải được phân loại rõ ràng các loại thuốc, có thể là thuốc theo đơn, thuốc không kê đơn, thuốc dễ cháy nổ, thuốc bảo quản đặc biệt. Ngoài ra, còn có cả hệ thống theo dõi ngày hết hạn và nguyên tắc FIFO (là phương pháp quản lý nhằm giảm sự lỗi thời sản phẩm của doanh nghiệp).
- An ninh và kiểm soát nghiêm ngặt
Với tiêu chuẩn GSP, các kho thuốc phải có khoá bảo mật, hệ thống camera giám sát. Việc ra vào kho thuốc được kiểm soát nghiêm ngặt để loại bỏ các nguy cơ rủi ro ngoài ý muốn.
Quy trình quản lý kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP
Hệ thống tiêu chuẩn GSP có những yêu cầu rất cao, vì vậy cần quản lý kho thuốc theo quy trình tiêu chuẩn như sau:
- Bước 1: Nhập kho. Đây là công đoạn kiểm tra chất lượng và điều kiện của thuốc trước khi đưa vào lưu trữ.
- Bước 2: Lưu trữ. Quy trình này sẽ tiến hành sắp xếp thuốc, dược phẩm theo lô, theo từng vùng hoặc từng ô đã được chuẩn bị trước theo đúng quy trình. Có sự phân biệt rõ hạn sử dụng và điều kiện bảo quản cho các sản phẩm thuốc và dược phẩm.
- Bước 3: Xuất kho. Tới công đoạn này thì cần phải đảm bảo tuyệt đối xuất thuốc và dược phẩm ra khỏi kho phải đúng chất lượng, đủ số lượng theo yêu cầu.
- Bước 4: Kiểm tra định kỳ. Đây là hoạt động thường xuyên diễn ra, mục đích để kiểm tra chất lượng thuốc và điều kiện lưu trữ của kho thuốc. Tất cả diễn ra định kỳ, và phải đảm bảo quản lý mọi thứ vẫn đáp ứng các tiêu chuẩn.
Những lợi ích to lớn với kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP
Việc đảm bảo kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP sẽ đem lại rất nhiều lợi ích to lớn cho doanh nghiệp. Đó là:
- Đảm bảo chất lượng thuốc
Một kho thuốc theo chuẩn GSP có thể lưu trữ, bảo quản thuốc và dược phẩm rất tốt. Vì thế, có thể duy trì tính an toàn và hiệu quả của sản phẩm được làm ra.
- Giảm thiểu tối đa tổn thất
Việc đảm bảo an toàn khi lưu trữ thuốc và dược phẩm sẽ làm hạn chế các hư hỏng, tình trạng thất thoát thuốc và dược phẩm do điều kiện bảo quản kém, không được kiểm tra kỹ lưỡng.
- Tuân thủ pháp luật
Tiêu chuẩn GSP sẽ giúp doanh nghiệp đáp ứng được tất cả các yêu cầu của Bộ Y Tế, hơn nữa là các yêu cầu khắt khe từ các tổ chức y tế thế giới.
- Xây dựng uy tính doanh nghiệp vững chắc
Việc đảm bảo chất lượng sản phẩm làm ra, đồng thời là được Bộ Y Tế chứng nhận hiệu quả sẽ là cơ sở để doanh nghiệp tạo dựng niềm tin với khách hàng và đối tác. Từ đó, uy tín của doanh nghiệp sẽ được xây dựng vững chắc hơn.
Những thách thức và giải pháp khi xây dựng kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP
Thách thức có thể kể đến đó là chi phí rất cao. Với hệ thống tiêu chuẩn quá kỹ lưỡng GSP, các kho thuốc cần phải được đảm bảo các yêu cầu cao nhất. Không những thế, còn yêu cầu quản lý kỹ thuật phức tạp với đội ngũ nhân sự của doanh nghiệp.
Để giải quyết những thách thức trên, có thể ứng dụng các công nghệ tự động hóa để kiểm soát môi trường kho. Giải quyết tốt việc phân chia và quản lý số lượng, hạn dùng và điều kiện bảo quản của sản phẩm. Ngoài ra, cần có sự chuyên nghiệp trong đào tạo nhân sự có chuyên môn cao về bảo quản thuốc và dược phẩm.
Như vậy, kho thuốc đạt tiêu chuẩn GSP là một cơ sở đem lại rất nhiều lợi ích to lớn với doanh nghiệp. Đó là nền tảng quan trọng trong việc bảo đảm chất lượng thuốc và dược phẩm. Đó cũng là yếu tố để doanh nghiệp đáp ứng nhu cầu ngày càng cao về an toàn và chất lượng thuốc trên thị trường.
————————————————————
LISGROUP là đơn vị điều chế dược phẩm có công nghệ hiện đại, đi cùng đội ngũ chuyên gia y dược có chuyên môn tối đa, cùng với kỹ thuật điều chế đáp ứng các tiêu chuẩn y học cao nhất.
Mọi chi tiết xin vui lòng liên hệ:
CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC LIS VIỆT NAM
VPGD : Liền kề 16-19 KĐT mới An Hưng, La Khê, Hà Đông, Hà Nội
Điện thoại/ Zalo: 0917.386.863 – 0942.386.863
Email: lisgroup.oem@gmail.com
Tác giả
